新的试验证明植入式血糖传感器对糖尿病患者安全有效!

来源:来宝网日期:2018-02-14 00:21:50

【在1型和2型糖尿病中植入的连续葡萄糖传感器被证明是安全且准确的】

精确的II期研究结果显示,来自Eversense的植入式连续血糖监测(CGM)系统在1型或2型糖尿病患者的90天传感器寿命内安全且高度准确。根据《糖尿病技术与治疗学》(DTT)所报道的II期数据,超过93%的CGM葡萄糖值都在可接受的参考值范围内。

Senseonics公司医学博士Lynne Kelley和一个来自美国各地的临床研究团队进行了前瞻性的多中心精确研究。他们在题目是“一个新的植入的连续葡萄糖传感器的准确性的前瞻性多中心评估:精确的II期研究”的文章中描述了研究设计和他们的发现。

该研究的主要目的是在90天的后置时间内,Eversense监测葡萄糖值与参考测量值(40-400 mg/dL)之间的平均绝对相对差异(MARD)。研究人员发现,在适当的训练后,没有任何手术经验的临床医生可以安全地插入和移除CGM传感器。仅报告了与装置使用或传感器插入/移除有关的一个严重不良事件。

科罗拉多大学丹佛分校的医学和儿科教授DTT总编Satish Gar博士说:“持续的葡萄糖监测正在成为治疗的标准,尤其是对胰岛素要求的糖尿病患者。如果得到FDA的批准,Eversense将成为第一个持续至少3个月的可植入CGM系统。”(sunshine2015 208021)

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